Un fabricant de médicaments rappelle volontairement près de 375 000 flacons d'un antidépresseur populaire, craignant qu'il ne contienne des niveaux potentiellement dangereux d'une impureté appelée N-nitroso-duloxétine. Cette impureté appartient à une classe de produits chimiques potentiellement cancérigènes appelés nitrosamines.
Le médicament sur ordonnance, la duloxétine, est utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression. Il convient de noter que le même médicament a été rappelé en 2024 en raison de problèmes d'impuretés de nitrosamine, ce n'est donc pas entièrement nouveau.
Avant de paniquer, sachez ceci : vous êtes déjà exposé quotidiennement aux nitrosamines. L'inquiétude concerne davantage l'exposition à des niveaux plus élevés et sur une période plus longue, selon Jamie Alan, PhD, professeur agrégé de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University. Pourtant, les experts disent qu’il est important de faire attention si vous possédez l’une de ces bouteilles rappelées. Voici pourquoi.
Qu'est-ce qui est rappelé ?
Les avis de rappel publiés par la FDA concernent des lots spécifiques de gélules de duloxétine à libération retardée aux doses de 30 milligrammes et de 60 milligrammes qui ont été initialement distribuées dans tout le pays.
Les doses de 30 milligrammes rappelées proviennent du lot numéro 241180C et ont une date de péremption fixée à avril 2027. Les doses de 60 milligrammes rappelées proviennent des lots 241074C, 240317, 240318, 240315C, 240373C, 240370C, 240375C, 240413C, 240316, 232311, 240978C et 241052C, avec ces dates d'expiration allant de novembre 2026 à janvier 2027.
Il s'agit d'un rappel de classe II, qui constitue la deuxième catégorie de rappel la plus grave de la FDA. Les produits qui relèvent de cette distinction « peuvent entraîner des conséquences néfastes sur la santé, temporaires ou médicalement réversibles, ou lorsque la probabilité de conséquences néfastes graves sur la santé est faible », selon la FDA.
À quel point les nitrosamines sont-elles dangereuses ?
Les nitrosamines sont un groupe de produits chimiques présents dans une gamme d'aliments, de produits du tabac et d'eau, explique Kelly Johnson-Arbor, MD, toxicologue chez MedStar Health. «Il existe des centaines de nitrosamines connues, qui se forment lorsque des composés nitroso et aminés se combinent, et nous sommes exposés quotidiennement à ces composés», dit-elle.
Les produits du tabac constituent le principal moyen d'exposition aux nitrosamines, mais les viandes transformées, la sauce soja, les légumes à feuilles, le fromage et la bière peuvent également être des sources d'exposition par le biais de l'alimentation, explique le Dr Johnson-Arbour. « Les produits de soins personnels, notamment le shampoing et le savon, contiennent également souvent des nitrosamines », ajoute-t-elle.
Lorsque les nitrosamines apparaissent dans les médicaments sur ordonnance et en vente libre, elles se forment généralement involontairement au cours du processus de fabrication, explique le Dr Johnson-Arbor.
Qu'est-ce que le lien entre les nitrosamines et le cancer ?
C'est un peu compliqué. «Certains composés de nitrosamine sont mutagènes, ce qui signifie qu'ils peuvent interagir avec l'ADN et provoquer des mutations génétiques susceptibles d'avoir un impact sur le développement du cancer», explique le Dr Johnson-Arbour. « Cependant, tous les composés nitrosamines ne sont pas associés à un risque accru de cancer. »
Les nitrosamines peuvent provoquer la formation de cassures dans l'ADN, mais ces cassures peuvent également se produire quotidiennement, à cause de choses quotidiennes comme l'exposition aux UV du soleil, explique Alan. « Notre corps peut également réparer l’ADN brisé et corriger les erreurs », poursuit-elle. « Le risque survient lorsque cela se produit au-delà de ce que notre corps est équipé pour gérer. »
Dans quelle mesure les gens devraient-ils s’inquiéter ?
La quantité de nitrosamines à laquelle vous êtes exposé et la durée de cette exposition sont importantes, selon Alan. «Nous sommes quotidiennement exposés à de faibles niveaux de nitrosamines», dit-elle. « Il ne s'agit pas d'un moment de panique. Le véritable risque est l'exposition cumulée au fil du temps. »
Alan souligne également que le cancer survient souvent en raison d'un mélange de facteurs génétiques et d'expositions environnementales. « Il s’agit d’un petit morceau d’un tableau global extrêmement individuel », dit-elle. Le Dr Johnson-Arbour convient que vous ne devriez pas paniquer si vous prenez ce médicament. «Le risque d'effets nocifs sur la santé liés à l'utilisation de médicaments contaminés par la nitrosamine reste faible», dit-elle.
Que faire si vous êtes concerné
L'avis de rappel de la FDA ne précise pas quoi faire si vous avez le médicament rappelé à la maison, et l'alerte ne conseille pas de l'arrêter brusquement. En fait, il est fortement déconseillé d’arrêter soudainement les antidépresseurs comme la duloxétine sans consulter au préalable un médecin.
Si votre dose de duloxétine à libération retardée correspond aux numéros de lot concernés, contactez votre médecin prescripteur ou votre pharmacien pour plus d'informations. Ils devraient pouvoir vous guider sur les prochaines étapes.
