- La FDA a juste recommandé des restrictions plus strictes et la classification potentielle des médicaments des produits Kratom contenant un extrait spécifique appelé 7-OH.
- Actuellement, ces produits non réglementés et non approuvés par la FDA sont disponibles à travers le pays dans une variété de stations-service et de magasins de fumée.
- Voici ce que vous devez savoir sur Kratom et 7-OHS.
Mardi, le commissaire aux États-Unis de la Food and Drug Administration, Marty Makary, MD, a déclaré qu'il prévoyait de classer officiellement des produits Kratom contenant 7-hydroxymitragynine (7-OH) comme des médicaments en fonction de leur potentiel d'abus ou de dépendance, selon le New York Times. Robert F. Kennedy, Jr., chef du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), a également déclaré qu'il prévoyait de restreindre l'accès aux produits contenant ce puissant extrait de kratom oxydé, qui peut actuellement être acheté en ligne ou dans des stations-service, des magasins de fumée et des magasins de compléments.
« 7-OH est un opioïde qui peut être plus puissant que la morphine. Nous avons besoin de réglementation et d'éducation publique pour empêcher une autre vague de l'épidémie d'opioïdes », a déclaré le Dr Makary dans un communiqué de presse.
Actuellement, les produits 7-OH et Kratom ne sont pas approuvés ou réglementés par la FDA. Dans une mise à jour des consommateurs publiée cette semaine, la FDA a recommandé que les consommateurs évitent les produits 7-OH, « y compris les aliments conventionnels, les compléments alimentaires et ceux qui prétendent traiter une maladie ou un trouble ». L'agence ne se concentre pas sur la régulation des produits Kratom Leaf à cette époque.
Vous avez vu des signes pour les produits Kratom ou 7-OH dans votre ville natale et vous vous demandez ce que cela signifie? Voici pourquoi la FDA avertit les consommateurs des extraits de 7-OH, et quels toxicologues et un spécialiste de la médecine de la toxicomanie veulent que vous gardiez à l'esprit en ce qui concerne le kratom.
Qu'est-ce que Kratom?
Kratom est un arbre tropical, dans la même famille que le café, originaire d'Asie du Sud-Est, selon la FDA. Aux États-Unis, vous pouvez acheter des produits préparés à partir de feuilles de Kratom, qui prétendent traiter quoi que ce soit de la douleur, de la toux, de la diarrhée, de l'anxiété et de la dépression aux troubles de l'utilisation des opioïdes et au retrait des opioïdes. Le Kratom est souvent présenté comme un analgésique naturel ou une alternative à l'alcool, et a commencé à apparaître dans les magasins de fumée américains à la fin des années 2010.
Les feuilles de kratom sont généralement écrasées puis fumées, brassées avec du thé ou mises dans des capsules de gel, selon la DEA. Kratom n'est pas approuvé pour un usage médical en vertu de la FDA, et il est répertorié par la DEA comme un «médicament de préoccupation».
À faible doses, le kratom produit des effets de type stimulant, selon la Drug Enforcement Administration (DEA). Mais à des doses élevées, cela fonctionne comme un sédatif et peut provoquer des symptômes psychotiques et une dépendance psychologique et physiologique. La DEA cite plusieurs cas de psychose liés au kratom, où les gens présentaient des symptômes psychotiques, comme les hallucinations, l'illusion et la confusion. Son utilisation peut également conduire à la dépendance et un rapport du CDC a trouvé 152 décès liés au kratom de 2016 à 2017 seulement.
Initialement, «En raison de ses effets euphoriques, le Kratom a été promu comme une alternative« plus sûre »aux analgésiques opioïdes et peut également être décrit comme un« haut de base »», explique Kelly Johnson-Arbor, MD, toxicologue chez Medstar Health. Cependant, malgré le fait que «de nombreuses personnes perçoivent le kratom comme étant en sécurité, l'intoxication au kratom est associée à de graves effets de santé indésirables», dit-elle.
« Comme les opioïdes traditionnels – oxycodone, fentanyl, morphine – le kratom a un potentiel d'abus important », explique Juan Franco, MD, médecin de médecine de la toxicomanie au Caron Treatment Center.
Que sont les 7-OH?
7-OH se produit naturellement à de faibles niveaux dans la plante de Kratom, mais la FDA est plus concernée par les produits qui contiennent 7-OH dans les extraits oxydés à des niveaux élevés, ce qui peut être dangereux. En fait, la FDA les qualifie de «nouveaux produits opioïdes puissants».
« Kratom est décomposé par le corps humain en métabolites actifs, dont 7-OH », explique le Dr Johnson-Arbor. «En tant que sous-produit actif du Kratom, 7-OH possède bon nombre des mêmes effets secondaires du kratom, y compris la capacité de transférer dans le cerveau et de provoquer la sédation et l'euphorie.»
Le contenu 7-OH dans les produits Kratom peut avoir des puissances variables et peut être étiquetée de manière incohérente, dit le Dr Franco. « Cela augmente le risque de surdose et d'effets indésirables », dit-il.
«En ce moment, tout le monde peut acheter ce (produit)», souligne Jamie Alan, PhD, professeur agrégé de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University. « Mais l'un des problèmes est que vous pouvez réellement devenir accro à la substance, ce qui signifie que lorsque vous cessez de prendre la substance, vous le ferez en envie et que vous pourriez avoir des retraits. » Cela pourrait ressembler à la transpiration, à la tremblement, aux douleurs corporelles et à la diarrhée, explique-t-elle.
«L'une des autres préoccupations majeures est que le kratom – et le 7-OH – sont un dépresseur du système nerveux central», explique Alan. Lorsqu'il est pris avec d'autres dépresseurs du système nerveux central comme les opioïdes (analgésiques), les benzodiazépines (anti-anxiété et médicaments de sommeil) et l'alcool, cela peut augmenter le risque d'effets secondaires jusqu'à la mort, souligne-t-elle.
Les 7-OH sont-ils légaux?
Les produits 7-OH ne sont pas actuellement approuvés ou réglementés par la FDA. Alors que bon nombre de ces produits sont commercialisés en suppléments (qui ne sont que de manière lâche par la FDA), l'agence note qu'elles ne sont «pas légales comme complément alimentaire ou lorsqu'ils sont ajoutés aux aliments conventionnels car il n'a pas respecté la norme de sécurité appropriée».
Y aura-t-il une interdiction de 7-OH?
Peut-être, puisque le Dr Makary a déclaré cette semaine qu'il recommande que 7-OH soit prévu comme médicament. « Soyons honnêtes », a-t-il déclaré lors d'une conférence de presse mardi, par Le New York Times. « Il y a aussi beaucoup de choses que nous ne savons pas. Ce peut être le calme avant la tempête. C'est peut-être la pointe de l'iceberg, mais soyons agressifs et proactifs. »
À l'heure actuelle, il reste à voir si une interdiction complète se déroulera.
Alan, pour sa part, est heureuse des produits 7-OH font l'objet d'une enquête. «C'est vraiment un produit risqué», dit-elle.
