Ce nouveau test sanguin pour la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA est hautement accessible, mais controversé. Il y a quelques points à garder à l'esprit. Par Korin Miller3 septembre 2026

  • Un nouveau test sanguin permet de diagnostiquer ou d'exclure la maladie d'Alzheimer.
  • Le test peut être commandé par des médecins de premier recours et des spécialistes.
  • Il utilise une technologie existante et peut être traité par de nombreux laboratoires.

Autrefois, les médecins ne pouvaient diagnostiquer la maladie d'Alzheimer qu'après leur décès. Mais de nouveaux tests ont permis de comprendre ce qui est à l'origine du déclin cognitif d'une personne de son vivant, notamment une analyse de sang.

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un autre test sanguin pour tester la maladie d'Alzheimer.

Il s'appelle Elecsys pTau217 et c'est un test de biomarqueurs sanguins qui peut aider les médecins à identifier les patients en soins primaires et spécialisés qui sont peu probables. ou susceptibles de présenter des modifications cérébrales liées à la maladie d'Alzheimer. Cela signifie que votre médecin de premier recours pourrait prescrire ce test, ainsi que des neurologues, le rendant ainsi accessible à davantage de prestataires de soins de santé.

Bien que cela semble bien en théorie, les médecins affirment qu’il y a des avantages et des inconvénients à ce niveau d’accessibilité. Voici pourquoi.

Qu'est-ce que le nouveau test sanguin pour la maladie d'Alzheimer ?

Elecsys pTau217 est un test sanguin de Roche qui peut être utilisé pour exclure ou exclure la présence de plaques amyloïdes, caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, selon un communiqué de presse de Roche. Le test est conçu pour les personnes âgées de 55 ans et plus qui présentent des signes, des symptômes ou des plaintes de déclin cognitif.

Les résultats des tests sont conçus pour être utilisés « conjointement avec des informations cliniques et d'autres résultats pertinents » pour aider à diagnostiquer ou à exclure la maladie d'Alzheimer chez les patients, selon Roche.

« Actuellement, de nombreux patients sont confrontés à une incertitude prolongée, car les diagnostics traditionnels de la démence, comme les scintigraphies cérébrales et les ponctions lombaires, sont d'un coût prohibitif, physiquement invasifs et réservés aux centres médicaux spécialisés », explique Manisha Parulekar, MDchef de division de gériatrie et codirecteur du Centre pour la perte de mémoire et la santé cérébrale de Hackensack Meridian Health. « Les biomarqueurs sanguins offrent une alternative transformatrice. » Ces tests sont généralement accessibles, abordables et précis, et peuvent donner des réponses aux patients et à leurs familles sans douleur ni coûts élevés. (Roche n'a pas encore révélé publiquement combien coûterait le test.)

«Cette percée permet aux familles de trouver une direction, réduisant ainsi l'anxiété face à l'inconnu afin que des soins ciblés puissent commencer», explique le Dr Parulekar.

En quoi est-il différent du test sanguin existant pour la maladie d'Alzheimer ?

Il existe déjà un test sanguin pour la maladie d'Alzheimer, appelé Lumipulse. Mais le test nécessite la visite d'un laboratoire spécialisé et est un peu plus compliqué que la dernière offre. « Des tests sanguins pour la maladie d'Alzheimer existent déjà, mais beaucoup combinent plusieurs mesures – par exemple, pTau217 avec la bêta-amyloïde – et les interprètent comme un rapport », explique Davide Cappon, Ph.D.directeur de neuropsychologie au Tufts Medical Center. « Cela mesure seul pTau217. »

En termes pratiques, un résultat faible signifie qu’il est peu probable qu’il y ait de la présence d’amyloïde dans le cerveau, tandis qu’un résultat élevé le rend beaucoup plus probable, explique-t-il. « Il est important de noter que (le test consiste) simplement à exclure ou à exclure une pathologie cérébrale associée, et non à établir un diagnostic basé uniquement sur une analyse de sang », explique Cappon.

Parce qu'il est conçu pour fonctionner sur des instruments de laboratoire largement disponibles, les cliniques et les hôpitaux peuvent utiliser leurs outils de diagnostic existants, souligne-t-elle. Cela rend les évaluations précises de la maladie d'Alzheimer accessibles, même dans les établissements de soins primaires, explique le Dr Parulekar.

Mais Clifford Segil, DO, neurologue au Providence Saint John's Health Center à Santa Monica, en Californie, s'inquiète du fait que quiconque puisse commander ce test. « C'est assez effrayant, car le médecin qui prescrit un test doit savoir comment interpréter un résultat positif ou négatif », dit-il. Le Dr Segil souligne que l'intérêt des analyses de sang pour déterminer la maladie d'Alzheimer « reste discutable » auprès des neurologues, étant donné que la maladie peut être compliquée à diagnostiquer. « Les médecins de soins primaires qui effectuent ce test ne sauront pas comment conseiller les patients sur la signification d'un résultat positif ou négatif », explique le Dr Segil.

Qui est candidat à cette prise de sang ?

Toute personne de plus de 55 ans présentant des signes et symptômes de la maladie d’Alzheimer peut subir le test.

« La biologie de la maladie d'Alzheimer peut commencer des années avant les symptômes, alors oui, un biomarqueur sanguin peut devenir anormal avant qu'une personne ne développe des problèmes de mémoire évidents », explique Cappon. « Mais cela ne veut pas dire que nous devons tester toutes les personnes qui se sentent bien. Ce test est destiné aux personnes qui présentent déjà des symptômes ou des soucis cognitifs. »

Cappon souligne que de plus en plus de personnes sans symptômes demandent ces tests. « Si une personne est cognitivement normale et que le biomarqueur s’avère positif, nous ne pouvons pas encore lui dire avec certitude si elle développera des symptômes ou quand », dit-il. « Donc, chez une personne sans problèmes cognitifs, je pense que nous devons quand même réfléchir très attentivement à la question à laquelle nous essayons de répondre et à ce que nous ferions réellement avec le résultat. »

Faut-il quand même présenter des symptômes pour être diagnostiqué ?

Oui, vous devez toujours présenter des symptômes comme une perte de mémoire. « Le test pTau217 n'est pas un outil de dépistage pour les individus en bonne santé ; il nécessite un contexte clinique », explique le Dr Parulekar. « Lorsque des personnes souffrent d'un déclin cognitif et signalent des plaintes, les médecins peuvent utiliser ce test sanguin pour compléter leurs preuves. »

Même si le test des biomarqueurs est positif, votre médecin devra quand même intégrer son évaluation au diagnostic. « Un diagnostic définitif d'Alzheimer intégrera toujours l'évaluation par un médecin des symptômes réels et observables du patient ainsi que les résultats de laboratoire », explique le Dr Parulekar.